Wieloaspektowe zarządzanie jakością w projektowaniu i produkcji wyrobów medycznych

Lokalizacja: Żeromskiego 62 lok. 2 50-312 Wrocław
Rejestracja: 9:00 hod.
Czas trwania szkolenia: 1 dzień - 8 h hod.

Cena: 1250 ZŁ

Cena nie zawiera podatku VAT

Szczegółowy opis

Program szkolenia:

Geneza norm systemów jakości.
Omówienie Dyrektywy 93/42/EWG dotyczącej wyrobów medycznych, zmienionej przez Dyrektywę 2007/47/WE z dnia 5 września 2007 oraz normy: EN ISO 13485:2016 i EN ISO 13485/AC:2016 - jako szkolenie od podstaw lub kurs poświęcony przedstawieniu zmian w stosunku do EN ISO 13485:2012 i EN ISO 13485:2012/AC:2012.
Próba zintegrowania SZJ wg ISO 9001:2015 oraz ISO 13485:2016
Warsztaty z analizy ryzyka wyrobu medycznego (EN ISO 14971)
Warsztaty z inżynierii użyteczności dla wyrobów medycznych (PN-EN 62366)
Warsztaty z projektowania oprogramowania wyrobów medycznych (PN-EN 62304)
Test kompetencyjny

Program zawiera studium przypadków

BEZSTRONNOŚĆ I NIEZALEŻNOŚĆ

Nasza certyfikacja to nie tylko certyfikat – to potwierdzenie Twojej wiarygodności i zaangażowania w jakość.

ZESPÓŁ EKSPERTÓW

Dostosowujemy nasze usługi do indywidualnych potrzeb – nawet nietypowe wymagania realizujemy szybko i sprawnie.

PRZEJRZYSTA KOMUNIKACJA

Mówimy Twoim językiem – jasno wyjaśniamy wymagania oraz zapewniamy wsparcie i szkolenia.