ISO 14155

Certyfikat ISO 14155 odnosi się do dobrej praktyki klinicznej w zakresie projektowania, prowadzenia, rejestrowania i raportowania badań klinicznych przeprowadzanych na ludziach.

Szczegółowy opis

Norma ISO 14155 określa ogólne wymagania mające na celu ochronę praw i bezpieczeństwa ludzi w celu zapewnienia naukowego prowadzenia badań klinicznych i wiarygodności wyników. Celem tego standardu jest określenie odpowiedzialności zleceniodawcy i głównego badacza oraz sponsorów wspierających, komisji etycznych, organów regulacyjnych i innych organów zaangażowanych w ocenę zgodności wyrobów medycznych. Certyfikat dotyczy wiarygodności badań klinicznych, raportów monitorujących realizację, dokładność wykonania badań i badań komisji bioetycznej oraz zaangażowania organów regulacyjnych i operatorów w zakresie oceny zgodności wyrobów medycznych.

Korzyści

  • Zapewnienie rzetelnego i wiarygodnego postępowania w trakcie badań klinicznych
  • Stosowanie odpowiednich praktyk klinicznych
  • Szczegółowe określenie odpowiedzialności kierownika badań
  • Chronienie życia ludzkiego

Certyfikowana firma może prezentować w swoich materiałach promocyjnych posiadany certyfikat jak i bezpłatnie korzystać z logo certyfikatu URS.

Dlaczego warto wybrać URS?

BEZSTRONNOŚĆ I NIEZALEŻNOŚĆ

Nasza certyfikacja to nie tylko certyfikat – to potwierdzenie Twojej wiarygodności i zaangażowania w jakość.

ZESPÓŁ EKSPERTÓW

Dostosowujemy nasze usługi do indywidualnych potrzeb – nawet nietypowe wymagania realizujemy szybko i sprawnie.

PRZEJRZYSTA KOMUNIKACJA

Mówimy Twoim językiem – jasno wyjaśniamy wymagania oraz zapewniamy wsparcie i szkolenia.

Skontaktuj się z Nami