Wyroby medyczne aktywnego osadzenia

W skrócie

"Aktywne urządzenie medyczne" oznacza każde urządzenie medyczne, którego działanie opiera się na źródle energii elektrycznej lub jakimkolwiek źródle energii innym niż bezpośrednio generowane przez ciało ludzkie lub grawitację. "Aktywny wszczepiany wyrób medyczny" oznacza każdy aktywny wyrób medyczny, który ma być całkowicie lub częściowo wprowadzony chirurgicznie lub medycznie do ciała ludzkiego lub przez interwencję medyczną w naturalny otwór i który ma pozostać po zabiegu.

Szczegółowy opis

Oznakowanie CE jest wymagane w przypadku produktów eksportowanych do grupy 27 państw członkowskich Unii Europejskiej (UE) i trzech krajów Europejskiego Stowarzyszenia Wolnego Handlu (EFTA) w 20 grupach produktów.

Certyfikowana firma może prezentować w swoich materiałach promocyjnych posiadany certyfikat jak i bezpłatnie korzystać z logo certyfikatu URS.

Dlaczego Wyroby medyczne aktywnego osadzenia?
  • Znak CE na produkcie jest oświadczeniem producenta, że ​​produkt spełnia zasadnicze wymagania odpowiednich europejskich przepisów dotyczących ochrony środowiska, zdrowia i bezpieczeństwa.
  • Znak CE na produkcie informuje urzędników państwowych, że produkt może być zgodnie z prawem wprowadzany do obrotu w swoim kraju.
  • Znak CE na produkcie zapewnia swobodny przepływ produktu na jednolitym rynku EFTA i Unii Europejskiej (łącznie 30 krajów).
  • Znak CE na produkcie pozwala na usunięcie innych niezgodnych produktów przez organy celne oraz organy kontroli i nadzoru z rynków EFTA i Unii Europejskiej.

Skontaktuj się z Nami...