Urządzenie medyczne do diagnostyki In Vitro

W skrócie

"Wyrób medyczny do diagnostyki in vitro" oznacza każde urządzenie medyczne będące odczynnikiem, kalibratorem, materiałem kontrolnym, zestawem, przyrządem, aparaturą, sprzętem lub systemem, używane samodzielnie lub w połączeniu, przeznaczone przez producenta do użycia in vitro do badania okazów, w tym krwi i tkanek, pochodzących z ludzkiego ciała, wyłącznie lub głównie w celu dostarczenia informacji: dotyczących stanu fizjologicznego lub patologicznego, wrodzonych nieprawidłowości, w celu ustalenia bezpieczeństwa i zgodności z potencjalnymi odbiorcami lub do monitorowania środków terapeutycznych.

Szczegółowy opis

Oznakowanie CE jest wymagane w przypadku produktów eksportowanych do grupy 27 państw członkowskich Unii Europejskiej (UE), 3 krajów Europejskiego Stowarzyszenia Wolnego Handlu (EFTA) - Islandii, Norwegii i Liechtensteinu, oraz Turcji w ponad 20 grupach produktów.

Certyfikowana firma może prezentować w swoich materiałach promocyjnych posiadany certyfikat jak i bezpłatnie korzystać z logo certyfikatu URS.

Dlaczego Urządzenie medyczne do diagnostyki In Vitro?

Znak CE na produkcie jest oświadczeniem producenta, że produkt spełnia zasadnicze wymagania odpowiednich europejskich przepisów dotyczących ochrony środowiska, zdrowia i bezpieczeństwa.
Znak CE na produkcie informuje urzędników państwowych, że produkt może być zgodnie z prawem wprowadzany do obrotu w swoim kraju.
Znak CE na produkcie zapewnia swobodny przepływ produktu na jednolitym rynku EFTA i Unii Europejskiej (łącznie 30 krajów).
Znak CE na produkcie pozwala na usunięcie innych niezgodnych produktów przez organy celne oraz organy kontroli i nadzoru z rynków EFTA i Unii Europejskiej.

Jestem zainteresowany Formularz ofertowy

Skontaktuj się z Nami...

Newsletter

Urządzenie medyczne do diagnostyki In Vitro

Skontaktuj się z Nami...

Newsletter

Zanechte nám kontakt, ozveme se Vám!

Pro stažení eBooku nám prosím zanechte e-mail. Odkaz ke stažení Vám bude zaslán.