ISO 14155 - Badania kliniczne wyrobów medycznych (Dobra praktyka kliniczna)

Certyfikacja ISO 14155 dotyczy potwierdzenia dobrej praktyki produkcyjnej dla wszystkich procesów badan klinicznych na ludziach

ISO 14155 określa wymagania, które maja zabezpieczać prawa oraz bezpieczeństwo osób bioracych udział w badanich, jak równieź ogrnaiczyć możliwość blędu badania.

Celem tego standardu jest definiowanie odpowiedzialność zleceniodawcy i głownego pracownika prowadzącego badanie, komisji etyki olekarskiej, organom prawnym i innym oraganom bioracym udział dla zapewnienia zgodności badania. 

Korzyści z posiadania certyfikatu ISO 14155:

  • ochrona życia ludzkiego
  • potwierdzenie o odpowiednim procesie w czasie testów klinicznych
  • stosowanie odpowiednich praktyk klinicznych
  • potwierdzenie o odpowiednim nadzorze, przebiegu bada, spełnieniu wymagań komisji etycznych, regulacji prawnych oraz wewnętrznych procedur

Certyfikowana firma może prezentować w swoich materiałach promocyjnych posiadany certyfikat jak i logo URS Certyfikacja bez jakichkolwiek opłat.

Osoby zainteresowane konkretną ofertą mogą skorzystać ze szczegółowego formularza zapytania.

Szybki kontakt
Weryfikacja ważności certyfikatu
United Registrar of Systems Polska Sp. z o.o.
Żeromskiego 62 lok. 2
50-312 Wrocław
Polska
 

Please select ...

Certification of Systems
www.urs-certification.co.uk

Certification of Persons
www.urs-persons.co.uk

Certification of Products
www.urs-products.com

Inspection and Revision
www.urs-inspection.co.uk

Insurance
www.urs-insurance.co.uk

×
Nasza strona internetowa używa plików cookies (tzw. ciasteczka). Lista cookies i możliwość ich wyłączenia jest dostępna w przeglądarce. Akceptuję, zamknij ostrzeżenie.